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明年起 沒(méi)有文號(hào)的藏藥不得生產(chǎn)

來(lái)源 : 西藏商報(bào)    作者 : 劉慶順    發(fā)布時(shí)間 : 2016-02-05
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25日上午,全區(qū)食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議在拉薩召開(kāi)。記者從會(huì)上了解到,目前,西藏共有21家藏藥生產(chǎn)企業(yè)、近60家藥品批發(fā)企業(yè);2015年全區(qū)藏藥生產(chǎn)企業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值突破14.5億元,藥品批發(fā)企業(yè)銷售額超過(guò)139億元。

西藏還在藏青工業(yè)園和昌都經(jīng)開(kāi)區(qū)籌建14家藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。自治區(qū)食藥局黨組副書記、局長(zhǎng)喜樂(lè)表示,2017年1月1日起,未取得相關(guān)文號(hào)的藏藥一律停止生產(chǎn)(配制)、經(jīng)營(yíng)和使用。會(huì)上,喜樂(lè)還就西藏今年食品藥品監(jiān)管工作作了安排部署。

藏藥企業(yè)漸成規(guī)模 國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)超300個(gè)

藏醫(yī)藥是中國(guó)目前最為完整、最有影響的民族醫(yī)藥之一。近年來(lái),西藏提出以大思路、大戰(zhàn)略整體推進(jìn)藏醫(yī)藥事業(yè)跨越式發(fā)展,特別是以市場(chǎng)為動(dòng)力,編制藏藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃,調(diào)整優(yōu)化藏藥產(chǎn)業(yè)布局,大力引導(dǎo)藏藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),優(yōu)化藏藥企業(yè)投融資環(huán)境,推進(jìn)藏藥產(chǎn)業(yè)大發(fā)展,形成了一批漸成規(guī)模的藏藥企業(yè)。記者從會(huì)上了解到,目前,西藏共有21家藏藥生產(chǎn)企業(yè)、近60家藥品批發(fā)企業(yè)。數(shù)據(jù)顯示,2015年,全區(qū)藏藥生產(chǎn)企業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值突破14.5億元,藥品批發(fā)企業(yè)銷售額超過(guò)139億元。

自治區(qū)食藥局黨組副書記、局長(zhǎng)喜樂(lè)介紹,按照《中華人民共和國(guó)藥品管理辦法》及其實(shí)施條例,在充分進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、專家論證的基礎(chǔ)上,西藏出臺(tái)了《西藏自治區(qū)基層藏藥制劑監(jiān)督管理辦法》及其配套文件,建立了基層藏藥制劑備案登記管理制度,規(guī)范基層藏藥制劑配制行為,消除了監(jiān)管盲點(diǎn),實(shí)現(xiàn)監(jiān)管工作有法可依、有章可循。

“我們對(duì)區(qū)內(nèi)藏藥按照國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)、制劑文號(hào)或備案號(hào)三類分級(jí)管理,今年將繼續(xù)開(kāi)展基層藏藥制劑備案登記工作,2017年1月1日起,未取得相關(guān)文號(hào)的藏藥一律停止生產(chǎn)(配制)、經(jīng)營(yíng)和使用?!毕矘?lè)說(shuō),目前,西藏有國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)311個(gè),制劑文號(hào)904個(gè),申請(qǐng)備案號(hào)200余個(gè)。此外,西藏還在藏青工業(yè)園和昌都經(jīng)開(kāi)區(qū)籌建14家藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

落實(shí)藥品電子監(jiān)管 保證百姓用藥安全

2015年,西藏食藥部門完成270批次國(guó)家藥品評(píng)價(jià)性抽檢任務(wù),296批次膠囊劑藥品專項(xiàng)抽檢任務(wù),32批次藥品、50批次醫(yī)療器械、400批次化妝品監(jiān)督抽檢任務(wù),對(duì)12批次不合格藥品、27批次不合格化妝品依法進(jìn)行核查處置。并開(kāi)展銀杏葉藥品、中藥提取過(guò)程和外購(gòu)提取物等專項(xiàng)檢查。喜樂(lè)介紹,除中藥材、中藥飲片企業(yè)外,西藏藥品電子監(jiān)管入網(wǎng)率實(shí)現(xiàn)100%。

據(jù)介紹,藥品電子監(jiān)管碼管理是針對(duì)藥品在生產(chǎn)及流通過(guò)程中的狀態(tài)監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)全品種、全鏈條、全過(guò)程電子監(jiān)管,建立完整的追溯體系,確保生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施電子監(jiān)管無(wú)盲區(qū)、無(wú)盲點(diǎn),維護(hù)藥品生產(chǎn)商及老百姓的合法權(quán)益。實(shí)施藥品電子監(jiān)管碼是食品藥品監(jiān)管部門在新形勢(shì)下,保障人民群眾飲食和用藥安全的重要舉措,也是利用現(xiàn)代化手段轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、提高監(jiān)管效能的迫切需要。

為促進(jìn)西藏醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展,今后西藏各藥品企業(yè)將把電子監(jiān)管工作作為重要任務(wù)來(lái)抓,完善內(nèi)部制度、專人管理,制定實(shí)施方案,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任;科學(xué)論證賦碼產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì),加強(qiáng)電子監(jiān)管人員能力建設(shè),強(qiáng)化源頭最小銷售包裝賦碼力度;加大市場(chǎng)檢查力度,形成倒逼機(jī)制,責(zé)令藥品流通企業(yè)不得接收無(wú)賦碼藥品。喜樂(lè)說(shuō):“今年,我們還將召開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)會(huì),推動(dòng)藥品電子監(jiān)管全覆蓋,實(shí)現(xiàn)從生產(chǎn)源頭到零售終端的全鏈條監(jiān)管。”

加強(qiáng)投訴反應(yīng)能力 開(kāi)展重點(diǎn)問(wèn)題整治

“此外,我們還將開(kāi)展診所藥品使用專項(xiàng)整治工作,大力整治中(藏)藥材、中(藏)藥飲片、藏藥制劑配制、使用領(lǐng)域突出問(wèn)題,并開(kāi)展化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作?!毕矘?lè)說(shuō),食藥部門將加強(qiáng)問(wèn)題產(chǎn)品的處置力度,依法嚴(yán)處不合格產(chǎn)品,及時(shí)曝光,涉嫌違法犯罪的要及時(shí)移送有關(guān)部門。

“12331”是消費(fèi)者投訴舉報(bào)食品藥品安全的重要途徑之一,喜樂(lè)表示,今年食藥部門將加強(qiáng)投訴舉報(bào)的響應(yīng)能力,不斷提高受理、調(diào)查、處理、反饋“一條龍”快速反應(yīng)能力。并積極加強(qiáng)與有關(guān)部門相互協(xié)作、信息共享、聯(lián)合執(zhí)法,及時(shí)公開(kāi)案件查辦情況。

喜樂(lè)表示,今年西藏食藥部門將繼續(xù)推進(jìn)“治理餐桌污染,推動(dòng)食品安全城市創(chuàng)建工作”、“學(xué)校食堂規(guī)范化建設(shè)”、“明廚亮灶工程”工作。緊扣新版GMP和GSP實(shí)施,引導(dǎo)、鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以資產(chǎn)、資源、品種為紐帶進(jìn)行重組、整合,提高產(chǎn)業(yè)集中度。


編輯 : 仁增才郎